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生物制药洁净厂房如何合理布局暖通设备

无尘车间中主要安装全空气系统，一些非净化区（如外包，总更衣等）采用全空气吊柜式空调机组的系统。医药洁净区气流形式主要是顶送侧下回，而非洁净区气流形式主要是顶送顶回，通过保温橡塑对风管保温。

发布时间：

2020-12-26

无尘车间中主要安装全空气系统，一些非净化区（如外包，总更衣等）采用全空气吊柜式空调机组的系统。医药洁净区气流形式主要是顶送侧下回，而非洁净区气流形式主要是顶送顶回，通过保温橡塑对风管保温。对空调实施严格分区，固体制药区和小针剂区使用两套暖通空调系统。

净化空调系统的净化送风经过初，中，高三级过滤，高效过滤器设在末端送风口上，C级区采用H14高效过滤器，D级区采用H13高效过滤器。各房间的送，回，排风量详见净化风量风压图；净化空调系统气流组织形式为上送下回式；净化机组内风机采用变频控制，机组在下班时间低速运行，以保证净化房间正压。净化区域采用臭氧灭菌，臭氧发生器放置于净化空调机组内。在风管安装、空调机组安装等空气过滤器前后，均需设置测压孔或压差计。

各净化系统选取不少于2个高效过滤器风口设置压差计。空调送风、回风、排风及新风总管上均设置风量测定孔。空调总送风、回风管上设置风量传感器[3]。空调箱、新风电动阀和排风机实现联锁，一方面达到排风效果，另一方面能提供新风，确保平衡空调房间内空气。生产区域按工艺要求进行排风，排风量满足排除房间内的余热、余湿，除尘房间按满足排除粉尘所需风量进行排风。净化区域的排风系统采用设置止回阀防倒灌措施，排风机采用设置中效过滤器风机箱。

医药洁净车间有不同的洁净级别，各个区域有不同的热湿负荷。为了达到不同区域生产的要求，各个房间送风的状态要进行不同的设置。洁净厂房送风量要取供给洁净厂房新鲜空气量的最大值，依照热湿负荷计算出送风量并取最大值，达到空气洁净程度送风量的最大值。

在生产药物制剂中，医药洁净厂房是否足够洁净在很大程度会影响药物质量，继而危害到用药人的健康。为此，要在医药洁净室中设计暖通空调系统，从而确保生产环境达到标准。